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月桂酰阿立哌唑混悬液高剪切均质机

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更新时间:2021-04-08

简要描述:

月桂酰阿立哌唑混悬液高剪切均质机从而使终的乳化液体系不稳定,容易沉降分层。面对这种情况,ZKE研发出新型设备的纳米均质机,应对纳米物质的分散均质问题。并有着广泛的实例,如纳米级白炭黑的分散,纳米级石墨烯的分散,都在使用ZKE纳米研磨均质机进行分散处理,*。

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日前,美国食品及药物管理局(FDA)批准Alkermes公司的一种阿立哌唑长效注射剂型,即月桂酰阿立哌唑(Aripiprazole lauroxil,商品名Aristada)上市,用于治疗cheng  ren精神分裂症。该药每4-6周注射一次,注射部位为上臂或臀部。

FDA之所以批准该药上市,是基于一项随机双盲安慰剂对照3期研究的结果。该研究共纳入了超过600名精神分裂症患者。数据显示,经多种剂量的月桂酰阿立哌唑治疗12周后,患者的PANSS量表总分出现了具有统计学及临床意义的显著降低,达到了研究主要终点。此外,研究同时达到了预设的次要转归终点,即临床总体印象-改善量表得分的改善。

液体药剂中的药物可以是固体、液体或气体,在一定条件下分别以分子或离子、胶粒、颗粒、液滴状态分散于液体分散媒(溶剂,下同)中组成分散体系。胶体溶液除了高分子溶液以外,还包括溶胶,它由多分子聚集体作为分散相的质点,分散在液体分散媒中。如果以固体颗粒或液滴分散于分散媒中,称为混悬液。 根据分散相粒子大小及分散情况的不同,将液体药剂分为溶液型、胶体溶液型、混悬液型、乳浊液型四类。按应用方法,液体药剂可分为内服、外用和注射三大类。包括多种剂型,内服的如合剂、溶液剂等;外用的如洗剂、搽剂、含漱剂、滴鼻剂等等。

月桂酰阿立哌唑混悬液高剪切均质机设备设计构造:

国内乳化机,卧室直联结构,运行时间长,容易造成轴的偏心,运转不正常,需要专业的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴

,立式分体结构,运行时间长,不易造成轴的偏心,容易更换,而且只要更换相应的皮带,一般的人员可以操作。

产品效果:

国内乳化机,粒径细度有限,10微米以下较困难,重复性差,产品粒径分布不均匀

ZKE高剪切乳化机,可实现0.1-1微米的颗粒加工,粒径分布均匀,纳米级分散乳化    

ZKE医药混悬液乳化机的原理

三级乳化机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常是液体)的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能力输入时,两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂等综合作用,形成悬乳液、乳液和泡沫。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下,瞬间均匀精细的分散乳化,经过高频的循环往复,终得到稳定的高品质产品。

 

 

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